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2023-02-24 13:29:21 來源：盛楚鉫鉅網
上周末，阿斯利康(AZN.US)(AstraZeneca)公司宣告，擬斥資約390億美元，收買AlexionPharmaceuticals公司(ALXN.US)。這是迄今為止，本年度數額最大的一項M&A。阿斯利康表達，收買Alexion將促進該公司在免疫學和稀有病范疇的藥物開發。Alexion公司是一家致力于稀有病藥物開發的公司，該公司已有五款上市產品，其間“first-in-class”C5補體(complement)按捺劑Soliris(eculizumab)和長效C5補體按捺劑Ultomiris(ravulizumab)現已取得FDA同意，治療多種補體體系介導的稀有疾病。該公司的研制管線中還有一系列在研療法，靶向補體體系中的不同靶點，以及多種稀有疾病。下面人們看來一看遭到阿斯利康喜愛的研制管線中還有哪些立異療法。
補體體系——先天免疫體系的嚴重組成部分
補體體系(complementsystem)由一系列蛋白質的酶級聯反響構成，是先天免疫體系的一部分。許多補體蛋白是酶，它們以無活性的前體(酶原)方式存有于血清和細胞外表。在激活之后可以起到多種功用，包括增強抗體反響并具有免疫回憶，裂解外來細胞，鏟除免疫復合物和凋亡細胞。補體體系的異常也會影響多個器官體系，構成血液學、神經病學、腎臟學等范疇的多種疾病。
補體體系可以經過3種不同的通路被激活，分別為經典通路(classicpathway)、凝集素通路(lectinpathway)和代替通路(alternativepathway)。這些雜亂信號通路也為治療補體體系異常供給了多個可以靶向的靶點。Alexion公司的研制管線也一起靶向了補體體系中的多個嚴重靶點。
靶向補體蛋白C5的立異療法
補體蛋白C5處于補體級聯反響的結尾，因而靶向這一蛋白可以調控悉數3種不同通路激活的補體信號。在多種補體介導的免疫疾病中，補體介導的免疫反響進犯患者自身的健康安排和細胞，導致不同安排和器官的危害。按捺C5的活性可以按捺對自身的免疫進犯，然后緩解疾病癥狀。
在C5按捺劑研制方面，Alexion公司現已閱歷了屢次迭代。該公司的第一代C5按捺劑Soliris早在2007年初次取得FDA同意，治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿(PNH)患者。這是一款需求靜脈輸注的抗體療法，患者需求屢次承受長期的靜脈輸注來操作病況。
于2018年獲批的Ultomiris是一款長效C5單克隆抗體，它的共同規劃讓它具有比Soliris更長的半衰期，在治療PNH患者時，只需每8周治療一次就可以操作溶血的發生。Alexion公司還在開發更高劑量和皮下注射的Ultomiris劑型，為治療患者供給更多便當。
該公司正在開發的ALXN1720是第三代C5按捺劑。它是一款雙特異性迷你抗體，只包括了靶向C5的抗體重鏈可變區(VH)和與白蛋白(albumin)相結合的抗體片段。這種迷你抗體的分子量只要25kD(一般抗體分子量為~150kD)，具有更好的滲透性。并且與白蛋白的結合可以延伸它的半衰期。它有望成為一款每周一次，由患者自身給藥的皮下注射療法，大幅度進步患者承受治療的便當程度。
該公司還在不斷拓寬C5按捺劑的使用規模。Soliris除了獲批治療PNH以外，現已取得FDA同意，治療非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS)、抗乙酰膽堿受體抗體陽性的重癥肌無力(anti-AchR+gMG)和視神經脊髓炎譜系疾病(NMOSD)患者。Alexion公司以為，治療重癥肌無力和視神經脊髓炎譜系疾病患者方面的成功展現了C5按捺劑在治療神經疾病方面的潛力。該公司正在尋求C5按捺劑在治療肌萎縮性側索硬化癥(ALS)方面的潛力。
在ALS患者中，血清和淋巴細胞中的C5a水平進步，在神經肌肉接頭處的C5b-9活性也有所進步。顯現補體介導的炎癥和細胞逝世或許在導致患者神經肌肉接頭危害和神經元逝世方面起到嚴重效果。該公司現已發動3期臨床試驗，查驗Ultomiris治療ALS患者的效果。
靶向其它補體體系靶點的立異療法
靶向C5盡管可以有用按捺補體體系對自身的進犯，但是因為它處于補體級聯體系的結尾，按捺C5將導致悉數3種信號通路激起的補體反響都遭到按捺。經典通路和凝集素通路在介導免疫體系對微生物侵略的免疫反響方面具有嚴重效果，按捺C5有或許導致患者更簡略遭到微生物感染。因而，Alexion公司也在開發靶向其它補體體系靶點的立異療法。
因子D(factorD)是代替通路中限速酶，特異性按捺代替通路可以保持經典通路和凝集素通路的完好，讓免疫體系仍然可以對立感染。Alexion公司的研制管線中現在有兩款靶向因子D的共同在研口服療法。其間，ALXN2040在視膜中的生物分布支撐它用于治療眼科疾病，而ALXN2050具有更長的半衰期和更強的按捺效能，支撐其作為單藥療法治療PNH以及腎臟疾病。
Alexion公司的研制管線中還有靶向備解素(properdin，又稱為P因子)的雙特異性抗體ALXN1820。它具有和ALXN1720類似的結構規劃，仍是一款具有延伸半衰期的迷你抗體。研究制覺靶向備解素可以在按捺C3補體通路的一起不影響對細菌的調度效果(opsonization，經過符號細菌激起吞噬細胞的免疫應對)，然后下降患者遭到感染的或許。
阿斯利康經過收買Alexion，將取得該公司在開發免疫學療法方面的特長，并且與阿斯利康自身的免疫學研制管線發生互補效應，一起掩蓋先天和適應性免疫反響。一起，阿斯利康的推行途徑有利于將Alexion的產品帶給全球的更多患者。
多款治療稀有病的立異療法
作為致力于開發稀有病立異療法的生物技術公司，Alexion公司的研制管線中也有多款治療稀有病的立異療法。國際上有超越7000種稀有病，但是只要5%的稀有病具有取得同意的療法。在給稀有病患者帶來有用療法方面仍然存有著極大的未滿意需求。
Alexion公司研制管線中的ALXN1840是一款治療Wilson病(WilsonDisease，又叫肝豆狀核變性)的口服立異療法。Wilson病患者因為基因突變導致轉運銅的蛋白質ATP7B生成缺乏。這種銅結合蛋白的功用損失導致銅在肝臟和其他安排中積蓄。ALXN1840經過與銅直接結合，幫助銅從安排中的鏟除，然后明顯下降安排中銅的水平，削減它對安排發生的毒性。
該公司開發的CAEL-101是一款治療免疫球蛋白輕鏈淀粉樣變性(AL-Amyloidosis)的立異療法。免疫球蛋白輕鏈淀粉樣變性患者出產抗體的細胞躲藏異常，導致抗體輕鏈構成蛋白纖維和淀粉樣蛋白堆積，然后危害細胞和器官，其間心臟、腎臟和外周神經是最簡略勞累的器官。CAEL-101是一款靶向抗體κ和λ輕鏈的嵌合單克隆抗體。它或許幫助從安排中鏟除淀粉樣蛋白堆積，改進器官功用。在1期臨床試驗中，它改進了免疫球蛋白輕鏈淀粉樣變性患者的心臟功用。
阿斯利康和Alexion的研制戰略從兩個不同的方向將立異療法帶給更多患者。阿斯利康的要害產品治療患者人數很多的常見疾病，而Alexion公司的要害產品則專注于患者人數較少的稀有病患者。兩者的結合將有助為更多患者帶來立異的治療選擇。
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